李大钊

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什么是质量管理体系认证?

文章附图

质(zhi)量管理(li)体(ti)系的定义
  任何组织都需要(yao)管(guan)理(li)(li)。当管(guan)理(li)(li)与质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)有(you)关时,则(ze)为(wei)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)。质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)是在质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括(kuo)制定质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)方针(zhen)(zhen)、目标以(yi)及质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)策(ce)划、质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控制、质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)保证和质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)改(gai)进等活动。实(shi)现(xian)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)的方针(zhen)(zhen)目标,有(you)效地(di)开(kai)展各项质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)活动,必须建立相应的管(guan)理(li)(li)体(ti)系(xi)(xi)(xi),这个体(ti)系(xi)(xi)(xi)就叫质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)体(ti)系(xi)(xi)(xi)。
  指企业内部建(jian)立(li)的、为保证产品质量(liang)或质量(liang)目标所(suo)必(bi)需的、系(xi)统的质量(liang)活(huo)动。它(ta)根(gen)据企业特点选用(yong)若干体系(xi)要素加(jia)以(yi)组合,加(jia)强从(cong)设计(ji)研制、生产、检(jian)验、销售、使用(yong)全过(guo)程(cheng)的质量(liang)管理活(huo)动,并予制度化、标准化,成(cheng)为企业内部质量(liang)工伯的要求和(he)活(huo)动程(cheng)序。
  在现(xian)代企业(ye)管(guan)(guan)理中,ISO9001:2000质量(liang)(liang)管(guan)(guan)理体系是企业(ye)普遍采用的质量(liang)(liang)管(guan)(guan)理体系.
  I      SO9001:2000标(biao)准是有ISO(国际标(biao)准化组织)TC176制定(ding)的(de)质(zhi)量管理(li)系列(lie)标(biao)准之一.

  质量管理体系(xi)的内涵
  质量管理体系应具有符合性
  欲有(you)效开展质量(liang)(liang)管理,必须设计(ji)、建(jian)(jian)立(li)、实施和(he)(he)保持(chi)质量(liang)(liang)管理体系。组(zu)织(zhi)的(de)最高管理者对依据ISO9001国(guo)际标准设计(ji)、建(jian)(jian)立(li)、实施和(he)(he)保持(chi)质量(liang)(liang)管理体系的(de)决策(ce)负(fu)责(ze),对建(jian)(jian)立(li)合理的(de)组(zu)织(zhi)结构和(he)(he)提供适宜的(de)资源负(fu)责(ze);管理者代表和(he)(he)质量(liang)(liang)职能部(bu)门对形成文忏(chan)的(de)促(cu)序的(de)制定和(he)(he)实施、过程的(de)建(jian)(jian)立(li)和(he)(he)运行负(fu)直接责(ze)任。
  质量管(guan)理体系应具(ju)有惟(wei)一性
  质量(liang)管(guan)理体(ti)系的(de)(de)设计和建立,应结合组织的(de)(de)质量(liang)目(mu)标、产品类别、过程特(te)点和实践经(jing)验。因(yin)此,不(bu)同组织的(de)(de)质量(liang)管(guan)理体(ti)系有不(bu)同的(de)(de)特(te)点。
  质量管理体(ti)系(xi)应具有系(xi)统性
  质(zhi)量管理(li)体系是(shi)相互关(guan)联(lian)和(he)作用(yong)的(de)(de)(de)组合体,包(bao)括:①组织(zhi)结构——合理(li)的(de)(de)(de)组织(zhi)机(ji)构和(he)明确的(de)(de)(de)职责、权限及(ji)其协调的(de)(de)(de)关(guan)系;②程序(xu)——规定(ding)到(dao)位的(de)(de)(de)形成(cheng)文(wen)件的(de)(de)(de)程序(xu)和(he)作业指(zhi)导(dao)书,是(shi)过程运行和(he)进行活动的(de)(de)(de)依据;③过程——质(zhi)量管理(li)体系的(de)(de)(de)有效实(shi)施,是(shi)通过其所需(xu)请过程的(de)(de)(de)有效运行来实(shi)现的(de)(de)(de);④资源(yuan)——必需(xu)、充(chong)分(fen)且适(shi)宜(yi)的(de)(de)(de)资源(yuan)包(bao)括人员、资金、设(she)施。设(she)备、料件、能(neng)源(yuan)、技(ji)术和(he)方法。
  质(zhi)量(liang)管理体系应(ying)具有全(quan)面有效性
  质量(liang)管理体系的(de)(de)(de)(de)运(yun)行应(ying)是全面有效(xiao)的(de)(de)(de)(de),既能(neng)满(man)足组织(zhi)内部质量(liang)管理的(de)(de)(de)(de)要求,又能(neng)满(man)足组织(zhi)与顾客(ke)的(de)(de)(de)(de)合(he)同要求,还能(neng)满(man)足第(di)二方认(ren)定、第(di)三(san)方认(ren)证和注册的(de)(de)(de)(de)要求。
  质量管(guan)理体(ti)系应(ying)具有预防性
  质量管(guan)理体系应能采用适当的预防(fang)措施(shi),有(you)一定(ding)的防(fang)止重要质量问题发生(sheng)的能力(li)。
  质量管理体系应具有(you)动(dong)态(tai)性
  最高管理者定(ding)(ding)期(qi)批准(zhun)进(jin)行内部质(zhi)量管理体系审核,定(ding)(ding)期(qi)进(jin)行管理评审,以改进(jin)质(zhi)量管理体系;还要支持质(zhi)量职能(neng)部门(men)(含车间)采用纠(jiu)正措施和预(yu)防措施改进(jin)过程,从而(er)完善(shan)体系。
  质量管理体(ti)系(xi)应持(chi)续(xu)受控
  质量(liang)管理体系(xi)所需(xu)请过(guo)程及其活动应持续受控。
  质量(liang)管理(li)体系应最(zui)佳化
  组(zu)织应综合考虑利益(yi)、成(cheng)本和(he)风险,通过(guo)质(zhi)量(liang)管理体系持续(xu)有(you)效运行使其最佳化。

  质量(liang)管(guan)理体系的(de)特点

  (一(yi)(yi))它代表现代企业(ye)或政府机构思考(kao)如何真正(zheng)发(fa)挥(hui)质量的(de)作用和如何最优(you)地作出(chu)质量决策的(de)一(yi)(yi)种观点。
  (二)它是深(shen)入细(xi)致(zhi)的质(zhi)量文件的基础。
  (三)质(zhi)量体系是使公司内更为广泛的(de)质(zhi)量活动能(neng)够得以切实管理的(de)基础。
  (四)质量体(ti)系是有(you)计(ji)划、有(you)步(bu)骤地把整(zheng)个(ge)公司主要(yao)质量活动按重要(yao)性(xing)顺(shun)序进行改善(shan)的基础。
  任(ren)何(he)组织都需(xu)要管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)。当管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)与质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)有关时,则为质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)。质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)是在质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)方面指挥和控制组织的(de)(de)协调活动,通常(chang)包括制定质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)方针、目标以及(ji)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)策划、质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang) 控制、质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)保证和质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改进等活动。实现质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)方针目标,有效地开展各项质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)活动,必须建立相(xiang)应的(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)体(ti)系(xi),这个体(ti)系(xi)就(jiu)叫(jiao)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)体(ti)系(xi)。它可(ke)以有效达(da)到质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)改进。ISO 9000是国际上通用的(de)(de)质(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)体(ti)系(xi)。

  质(zhi)量管理体系的实施

  采(cai)购(gou)标(biao)准
  你(ni)在准备实(shi)施前(qian),需要一本标准。你(ni)需要读懂,读通。
  参考相关文献和软件
  有许多有关质量出(chu)版(ban)物,软件(jian)工具帮(bang)助你(ni)理解,实施(shi)并注册质量管理体系(xi)。
  组建队伍制订(ding)策略
  你通过与最高(gao)管(guan)理层制订策略(lve),组织(zhi)策划(hua)全面实(shi)施(shi)体系(xi)。质(zhi)量管(guan)理体系(xi)的(de)职责(ze)在于高(gao)级(ji)管(guan)理层,所以在开始实(shi)施(shi)体系(xi)时需要高(gao)级(ji)经理参与。
  考虑培训
  无论是(shi)(shi)质量经理还是(shi)(shi)高级经理负责(ze)实(shi)施体(ti)系,都(dou)需要提(ti)高ISO 9001:2000,总体(ti)意识。小组活动,研讨会和培(pei)训(xun)课可(ke)以起(qi)到帮助(zhu)作用。
  选择顾(gu)问
  你可以得到保(bao)持中(zhong)立的顾问建议如何更好地实(shi)施(shi)质量管理体系。他们有(you)丰富的经验(yan)实(shi)施(shi)QMS并保(bao)证你少走弯路(lu)。
  选择认证公司
  认(ren)证(zheng)(zheng)(zheng)公(gong)司是(shi)第三(san)方机构(gou),如BSI。可以前往(wang)并有(you)效地审核贵公(gong)司质量(liang)管理体(ti)系(xi),如果符合标准,BSI将颁(ban)发证(zheng)(zheng)(zheng)书。由于种种市场原因(yin)(yin),选择认(ren)证(zheng)(zheng)(zheng)公(gong)司可能(neng)是(shi)一个复杂的(de)过程(cheng)。考(kao)虑的(de)因(yin)(yin)素包括:工厂(chang)经验,地理范围,价格和服(fu)务水准。关键是(shi)找(zhao)到最适合你(ni)需要(yao)的(de)认(ren)证(zheng)(zheng)(zheng)机构(gou)。找(zhao)BSI你(ni)可能(neng)站的(de)更高些。
  撰写质量手册
  质量手册是(shi)高(gao)级(ji)别文(wen)件,它要列出你对质量管理(li)的要点(dian)。WHAT,WHAY和HOW在业务中(zhong)实施质量管理(li)体系。
  建立支持性(xing)文件
  建立程序文件以支持质量手册。清晰(xi)简练,列出为(wei)完成(cheng)一项工作(zuo)的(de)要点(dian),WHO,WHAT和(he)HOW。
  实施(shi)你的(de)质量(liang)管(guan)理体系
  实(shi)施的关键是沟通和培(pei)训。在实(shi)施阶段(duan),所有执(zhi)行程序的人都要(yao)收集(ji)记录已证明(ming);规定的做(zuo)(zuo)到了(le),做(zuo)(zuo)到的符合(he)规定。
  预审核服务(wu)
  预审核服务(wu)通常是(shi)在体系实施后6周(zhou)进行。目的是(shi)找出哪(na)些区域没能达到(dao)标准。这将使你在初审之(zhi)前考(kao)虑改进的方向。
  获得(de)认证
  你与你的认证(zheng)机构安排初审。在(zai)此阶(jie)段认证(zheng)机构将审核(he)你的质量管理体系(xi),并建议是否发证(zheng)。
  后续(xu)审核
  一旦你获得认(ren)证(zheng)(zheng)并拿到证(zheng)(zheng)书,你就(jiu)可以(yi)对(dui)外(wai)宣传你的(de)企业已成功获得认(ren)证(zheng)(zheng)。为保证(zheng)(zheng)认(ren)证(zheng)(zheng)资格(ge)你需要(yao)继续实施所(suo)有质量体(ti)系。认(ren)证(zheng)(zheng)机构定期对(dui)标(biao)准执行(xing)情(qing)况(kuang)要(yao)进行(xing)检查。

  质(zhi)量管(guan)理体系建立的步骤
  建立、完(wan)善质(zhi)(zhi)量(liang)体系(xi)一般要经历(li)质(zhi)(zhi)量(liang)体系(xi)的(de)(de)策划与设计,质(zhi)(zhi)量(liang)体系(xi)文(wen)件的(de)(de)编制、质(zhi)(zhi)量(liang)体系(xi)的(de)(de)试运行,质(zhi)(zhi)量(liang)体系(xi)审(shen)核和(he)评审(shen)四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。
  质量体系的策划与设计
  该阶段主要是做好各种准备工作(zuo),包(bao)括教(jiao)育(yu)培(pei)训(xun),统一认识(shi),组织(zhi)落实,拟定(ding)计(ji)划;确定(ding)质量方(fang)针(zhen),制订质量目标;现(xian)状调(diao)查和分析;调(diao)整组织(zhi)结构,配备资源等方(fang)面。
  一、教育培训,统(tong)一认识
  质量体系(xi)建立和完善(shan)的过程(cheng),是始于(yu)教(jiao)育,终于(yu)教(jiao)育的过程(cheng),也是提高认识(shi)和统一认识(shi)的过程(cheng),教(jiao)育培训要分(fen)层(ceng)次,循序渐进地进行。
  第一层(ceng)次为决(jue)策层(ceng),包括(kuo)党(dang)、政(zheng)、技(术)领导。主要培(pei)训:
  1.通过介绍(shao)质(zhi)量(liang)管理和(he)质(zhi)量(liang)保证(zheng)的(de)发展和(he)本单位的(de)经验教训,说明(ming)建立、完善(shan)质(zhi)量(liang)体系的(de)迫切(qie)性(xing)和(he)重要性(xing);
  2.通过(guo)ISO9000族标(biao)(biao)准的(de)总体(ti)介绍,提高按国家(jia)(国际)标(biao)(biao)准建立(li)质量体(ti)系的(de)认识。
  3.通过质(zhi)量(liang)体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明(ming)确(que)决(jue)策(ce)层(ceng)领(ling)导在(zai)质(zhi)量(liang)体系建设中的关键地位和主导作用。
  第二层次(ci)为管理层,重点是(shi)管理、技术和(he)生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工(gong)作(zuo)人员。
  这(zhei)二层次(ci)(ci)的(de)(de)人员(yuan)是(shi)建(jian)设、完善质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)体系的(de)(de)骨干力量(liang)(liang),起着(zhe)承(cheng)(cheng)上启下(xia)的(de)(de)作(zuo)用,要(yao)使他们全(quan)面接(jie)受ISO9000族标(biao)准有(you)(you)关内容(rong)的(de)(de)培(pei)训(xun),在方法上可采取讲解与(yu)研讨结合。第三层次(ci)(ci)为执行层,即与(yu)产品质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)形成(cheng)全(quan)过程有(you)(you)关的(de)(de)作(zuo)业人员(yuan)。对这(zhei)一层次(ci)(ci)人员(yuan)主(zhu)要(yao)培(pei)训(xun)与(yu)本岗位质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动有(you)(you)关的(de)(de)内容(rong),包括(kuo)在质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活(huo)动中(zhong)应承(cheng)(cheng)担(dan)(dan)的(de)(de)任务(wu),完成(cheng)任务(wu)应赋予的(de)(de)权限,以及造(zao)成(cheng)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)过失应承(cheng)(cheng)担(dan)(dan)的(de)(de)责任等。
  二、组(zu)织落实(shi),拟定计划
  尽管质量体系建(jian)设涉及到一个组织的(de)(de)所有(you)部门和全体职工(gong),但对多(duo)数单(dan)位来说(shuo),成立(li)一个精干的(de)(de)工(gong)作班(ban)(ban)子(zi)可能(neng)是需要的(de)(de),根据一些单(dan)位的(de)(de)做(zuo)法,这(zhei)个班(ban)(ban)子(zi)也可分三个层次。
  第一层次:成立以(yi)最高管(guan)理(li)者(zhe)(厂长、总经理(li)等)为组长,质量主管(guan)领导(dao)为副组长的(de)质量本系建设领导(dao)小组(或委员会)。其主要任务包括:
  1.体系建设的总体规(gui)划;
  2.制订质量方针和目标;
  3.按职能(neng)部门进行质(zhi)量职能(neng)的分解。
  第(di)二层次(ci),成立(li)由各职(zhi)能(neng)部(bu)门(men)领(ling)导(dao)(或代表)参加的工作班子。这个(ge)工作班子一般(ban)由质量部(bu)门(men)和计划部(bu)门(men)的领(ling)导(dao)共同牵头(tou),其(qi)主要任务是按照体系建设的总体规(gui)划具(ju)体组织实(shi)施。
  第三层(ceng)次:成立要素(su)工(gong)作(zuo)小组。根据各职能部门的分工(gong)明确质量体(ti)系(xi)要素(su)的责(ze)(ze)任单位,例如(ru),“设(she)计控制”一(yi)般(ban)应由设(she)计部门负责(ze)(ze),“采(cai)购(gou)”要素(su)由物资采(cai)购(gou)部门负责(ze)(ze)。组织和责(ze)(ze)任落实后,按不同层(ceng)次分别制定工(gong)作(zuo)计划,在(zai)制定工(gong)作(zuo)计划时应注意:
  1.目标(biao)要(yao)(yao)明确。要(yao)(yao)完(wan)成什(shen)么任务,要(yao)(yao)解决哪些主(zhu)要(yao)(yao)问题,要(yao)(yao)达(da)到什(shen)么目的?
  2.要(yao)控(kong)制进程。建立质量体(ti)系(xi)的(de)主要(yao)阶段要(yao)规(gui)定完(wan)成任务的(de)时间表、主要(yao)负责人(ren)和参与人(ren)员、以及他们的(de)职(zhi)责分(fen)工及相互协(xie)作关系(xi)。
  3.要突(tu)出重(zhong)点。重(zhong)点主要是体系中的薄(bo)弱环节及关键的少(shao)数。这少(shao)数可能(neng)是某(mou)个或(huo)某(mou)几个要素,也(ye)可能(neng)是要素中的一(yi)些(xie)活动(dong)。
  三(san)、确定质(zhi)量方针,制定质(zhi)量目(mu)标
  质量(liang)方(fang)(fang)针(zhen)体现了一个(ge)组织对(dui)(dui)质量(liang)的(de)追求(qiu),对(dui)(dui)顾客的(de)承诺,是职工质量(liang)行为的(de)准则(ze)和质量(liang)工作的(de)方(fang)(fang)向(xiang)。制(zhi)定质量(liang)方(fang)(fang)针(zhen)的(de)要求(qiu)是:
  1.与(yu)总方针相协调;
  2.应包含(han)质量目标;
  3.结合(he)组织的特点;
  4.确保(bao)各级人员(yuan)都能理解和坚持执行。
  四、现状调查和(he)分析(xi)
  现状调查和分(fen)析的目的是为(wei)了合理地选择(ze)体系(xi)要素,内容(rong)包括:
  1.体系(xi)情况分(fen)析。即分(fen)析本组织(zhi)的质量体系(xi)情况,以便根(gen)据所处的质量体系(xi)情况选择质量体系(xi)要素的要求。
  2.产品特点分(fen)析。即分(fen)析产品的技(ji)术密集(ji)程度(du)、使(shi)用(yong)对象(xiang)、产品安全特性等,以确定(ding)要(yao)素的采用(yong)程度(du)。
  3.组织结(jie)构(gou)分析(xi)。组织的管理机(ji)构(gou)设置(zhi)是否适(shi)应(ying)质(zhi)(zhi)量(liang)体系的需要。应(ying)建立(li)与质(zhi)(zhi)量(liang)体系相适(shi)应(ying)的组织结(jie)构(gou)并(bing)确立(li)各机(ji)构(gou)间(jian)隶属关系、联系方(fang)法。
  4.生(sheng)产设(she)备和检测设(she)备能(neng)否适(shi)应质量体系的有关要求。
  5.技术、管理和操作人(ren)员(yuan)的组成、结(jie)构(gou)及水平状况的分析。
  6.管理基础(chu)工作情(qing)况分析。即标准(zhun)化(hua)、计量(liang)(liang)、质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)责任制、质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)教育和质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)信息等工作的分析。
  对(dui)以上内容(rong)可采取与标准中(zhong)规定(ding)的质量体系要素要求进行对(dui)比(bi)性分析。
  五、调整组织(zhi)结构(gou),配(pei)备资(zi)源
  因为在(zai)一(yi)个(ge)组织(zhi)(zhi)中除(chu)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)外,还(hai)有其他各(ge)种管理(li)。组织(zhi)(zhi)机构设置(zhi)由于历史(shi)沿革多(duo)数并不是(shi)(shi)按质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)形成(cheng)客观规律来(lai)设置(zhi)相(xiang)应(ying)(ying)的(de)(de)职(zhi)能(neng)部门(men)(men)(men)的(de)(de),所(suo)以(yi)在(zai)完成(cheng)落实质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)体系(xi)要(yao)素并展开成(cheng)对应(ying)(ying)的(de)(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)以(yi)后(hou),必(bi)须将(jiang)活(huo)(huo)动(dong)中相(xiang)应(ying)(ying)的(de)(de)工作职(zhi)责(ze)(ze)和权限分(fen)配(pei)到(dao)各(ge)职(zhi)能(neng)部门(men)(men)(men)。一(yi)方面是(shi)(shi)客观展开的(de)(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong),一(yi)方面是(shi)(shi)人为的(de)(de)现(xian)有的(de)(de)职(zhi)能(neng)部门(men)(men)(men),两者之间的(de)(de)关系(xi)处理(li),一(yi)般地讲,一(yi)个(ge)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)职(zhi)能(neng)部门(men)(men)(men)可以(yi)负(fu)责(ze)(ze)或参与多(duo)个(ge)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong),但不要(yao)让一(yi)项质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)由多(duo)个(ge)职(zhi)能(neng)部门(men)(men)(men)来(lai)负(fu)责(ze)(ze)。目前我(wo)国企业现(xian)有职(zhi)能(neng)部门(men)(men)(men)对质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)(liang)管理(li)活(huo)(huo)动(dong)所(suo)承(cheng)担的(de)(de)职(zhi)责(ze)(ze)、所(suo)起(qi)的(de)(de)作用(yong)普(pu)遍不够理(li)想(xiang)总的(de)(de)来(lai)说应(ying)(ying)该加强。在(zai)活(huo)(huo)动(dong)展开的(de)(de)过程中,必(bi)须涉及相(xiang)应(ying)(ying)的(de)(de)硬(ying)件(jian)、软件(jian)和人员(yuan)配(pei)备,根据需要(yao)应(ying)(ying)进行适(shi)当的(de)(de)调配(pei)和充实。
  质量(liang)体系文件的编制
  质量(liang)体(ti)系文件的编制内容(rong)和要求,从质量(liang)体(ti)系的建设(she)角度讲,应强调(diao)几个问题:
  1.体系(xi)文件(jian)一(yi)般应在第一(yi)阶段工作完成后才正式制(zhi)订,必(bi)要时也可交叉(cha)进行(xing)。如果前(qian)期工作不做,直接编制(zhi)体系(xi)文件(jian)就(jiu)容易产生系(xi)统性、整体性不强,以及脱离实(shi)际等弊病。
  2.除质量手册需统一(yi)组织制(zhi)订(ding)外,其它体(ti)系文件(jian)应按(an)分工由(you)归口职(zhi)能部门分别制(zhi)订(ding),先提出草案,再组织审核,这(zhei)样做有利于今后文件(jian)的执行。
  3.质量(liang)(liang)体(ti)(ti)系(xi)文(wen)件(jian)的编制应(ying)结合(he)本单位(wei)的质量(liang)(liang)职能分(fen)配(pei)(pei)进(jin)行。按所(suo)选(xuan)择的质量(liang)(liang)体(ti)(ti)系(xi)要(yao)求,逐(zhu)个展开为各(ge)项(xiang)质量(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)(dong)(包括直接(jie)质量(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)(dong)和间(jian)接(jie)质量(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)(dong)),将质量(liang)(liang)职能分(fen)配(pei)(pei)落实到各(ge)职能部门(men)。质量(liang)(liang)活(huo)(huo)动(dong)(dong)项(xiang)目和分(fen)配(pei)(pei)可(ke)采用矩(ju)(ju)阵图(tu)的形式表述,质量(liang)(liang)职能矩(ju)(ju)阵图(tu)也可(ke)作(zuo)为附(fu)件(jian)附(fu)于质量(liang)(liang)手(shou)册之后。
  4.为了(le)使所编(bian)(bian)(bian)制的(de)质(zhi)量体系(xi)(xi)文件(jian)做(zuo)到协调、统一(yi),在编(bian)(bian)(bian)制前应制订“质(zhi)量体系(xi)(xi)文件(jian)明细表(biao)(biao)”,将现行(xing)的(de)质(zhi)量手册(如果(guo)已(yi)编(bian)(bian)(bian)制)、企业标准、规(gui)章制度(du)、管(guan)理办法以(yi)及(ji)记录表(biao)(biao)式收集(ji)在一(yi)起(qi),与质(zhi)量体系(xi)(xi)要(yao)素进行(xing)比较,从(cong)而确定新(xin)编(bian)(bian)(bian)、增(zeng)编(bian)(bian)(bian)或修订质(zhi)量体系(xi)(xi)文件(jian)项目。
  5.为了提高质(zhi)量(liang)(liang)体(ti)系(xi)文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)编制效(xiao)率,减(jian)少(shao)返工,在文(wen)件(jian)(jian)(jian)编制过程中要(yao)加强文(wen)件(jian)(jian)(jian)的(de)层次(ci)间、文(wen)件(jian)(jian)(jian)与(yu)文(wen)件(jian)(jian)(jian)间的(de)协调。尽管如此,一套(tao)质(zhi)量(liang)(liang)好的(de)质(zhi)量(liang)(liang)体(ti)系(xi)文(wen)件(jian)(jian)(jian)也(ye)要(yao)经过自上而下(xia)和(he)自下(xia)而上的(de)多次(ci)反(fan)复。
  6.编制质量体(ti)系文件(jian)的关键(jian)是讲求实效,不走形式。既要从总体(ti)上(shang)(shang)和(he)原则上(shang)(shang)满足 ISO9000族(zu)标准(zhun),又(you)要在方法上(shang)(shang)和(he)具体(ti)做法上(shang)(shang)符合本(ben)单位的实际(ji)。
  质(zhi)量体系的试运行
  质量(liang)体系文(wen)件(jian)编制(zhi)完成后,质量(liang)体系将进入试运(yun)(yun)行阶(jie)段。其目的(de),是(shi)通过试运(yun)(yun)行,考(kao)验质量(liang)体系文(wen)件(jian)的(de)有效性和协调性,并(bing)对暴露(lu)出(chu)的(de)问题,采(cai)取改进措(cuo)施和纠正措(cuo)施,以达到进一步完善(shan)质量(liang)体系文(wen)件(jian)的(de)目的(de)。在(zai)质量(liang)体系试运(yun)(yun)行过程中,要重点抓好(hao)以下工作:
  1.有针对性地宣贯质量体系文(wen)件(jian)。使全体职工(gong)认识到(dao)新建立或(huo)完善(shan)的(de)质量体系是(shi)对过去质量体系的(de)变革,是(shi)为了(le)向国际标准接轨,要适应这种变革就(jiu)必须(xu)认真学习、贯彻质量体系文(wen)件(jian)。
  2.实践(jian)是检验(yan)真理的(de)唯一标准(zhun)。体(ti)系文件通过(guo)试运行(xing)必然会出现一些(xie)问题,全(quan)体(ti)职工立将从(cong)实践(jian)中出现的(de)问题和改进(jin)意见(jian)如实反映给有(you)关部门,以便采取纠正措施。
  3.将(jiang)体(ti)系试运行(xing)中暴露出的问题(ti),如体(ti)系设计(ji)不周、项目(mu)不全等进(jin)行(xing)协调、改进(jin)。
  4.加(jia)强信(xin)息管理,不仅是(shi)体(ti)系试运(yun)行(xing)本身的需要,也是(shi)保(bao)证(zheng)试运(yun)行(xing)成功的关键。所有(you)与质量活动有(you)关的人员都应按(an)体(ti)系文件要求(qiu),做好(hao)质量信(xin)息的收集(ji)、分析、传递、反馈、处理和(he)归档(dang)等工作。
  质量体系的审核与评审
  质量(liang)(liang)体系审核在(zai)体系建立的(de)初始阶段往往更加重要。在(zai)这(zhei)一(yi)阶段,质量(liang)(liang)体系审核的(de)重点,主要是(shi)验证和确(que)认体系文件的(de)适用性和有(you)效性。
  1.审(shen)核与评(ping)审(shen)的主要内容(rong)一般包括:
  (1)规定(ding)的质(zhi)(zhi)量方针和质(zhi)(zhi)量目标是否可行(xing);
  (2)体系文(wen)件是否覆盖(gai)了所(suo)有主要质量活(huo)动,各文(wen)件之(zhi)间的接口是否清楚;
  (3)组(zu)织结构能(neng)否满足(zu)质(zhi)量(liang)(liang)体系运行的需要,各部门、各岗位的质(zhi)量(liang)(liang)职责(ze)是否明(ming)确;
  (4)质量体系要素(su)的选择是否合理;
  (5)规定的质量(liang)记录是否(fou)能起到见证作(zuo)用
  (6)所有职(zhi)工(gong)是否养成了(le)按体系文(wen)件操作(zuo)(zuo)或工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)习惯(guan),执行情况如何。
  2.该阶(jie)段体系(xi)审(shen)核的特点是:
  (1)体系正(zheng)常运行(xing)时(shi)的体系审核(he),重点在符(fu)合性,在试运行(xing)阶(jie)段,通(tong)常是(shi)将符(fu)合性与适用性结合起来进行(xing);
  (2)为使问(wen)题(ti)尽可能地(di)在试(shi)运行(xing)阶段(duan)暴露无(wu)遗,除组织审(shen)核组进行(xing)正式(shi)审(shen)核外,还应有广大职工的(de)参与,鼓励他们通(tong)过试(shi)运行(xing)的(de)实践,发(fa)现和提(ti)出问(wen)题(ti);
  (3)在试运行的每一(yi)阶段结束(shu)后,一(yi)般应正式安排一(yi)次审核,以便(bian)及时(shi)(shi)对发(fa)现(xian)的问题进行纠正,对一(yi)些重大问题也(ye)可根据(ju)需要(yao),适时(shi)(shi)地组织审核;
  (4)在试运(yun)行中要对所有(you)要素审核覆盖一遍;
  (5)充分考虑(lv)对产品的保(bao)证作用;
  (6)在内部审核的基(ji)础(chu)上,由最高管理(li)者组织一次体系(xi)评(ping)审。
  应当强调,质量(liang)体系是在不(bu)断(duan)(duan)改进中(zhong)行以完善(shan)的,质量(liang)体系进入正常运行后(hou),仍然要采取内部(bu)审(shen)核,管理评审(shen)等各种手段以使质量(liang)体系能够保持和不(bu)断(duan)(duan)完善(shan)。

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