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总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》有关问题的通知 食药监食监一〔2017〕53号  

文章附图

各省、自治区、直(zhi)辖市食品药(yao)品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药(yao)品监督管理局:

  《食(shi)品(pin)生产许可(ke)管(guan)理办法》(食(shi)品(pin)药品(pin)监管(guan)总局令第16号)(以下简称《办法》)已于2015年10月1日实施。制度实施以来,各地积极转变观念,加强制度宣传,深入贯彻总局改革思路和措施,多措并举推动食品生产许可改革工作落实,有效保证了食品生产许可改革工作顺利过渡。但由于此次制度修订变革事项较多,各地在实施过程中有政策把握不准、工作标准不统一的问题。为强化食品生产许可工作指导,统一工作规范,现就贯彻实施《办法》有关事项重申和明确如下:

一(yi)、许(xu)可审批(pi)有关问(wen)题

  (一)关于产业(ye)(ye)(ye)政(zheng)策(ce)的执行(xing)(xing)。食品生(sheng)产许(xu)可申请人应当遵守国(guo)(guo)家产业(ye)(ye)(ye)政(zheng)策(ce),执行(xing)(xing)《国(guo)(guo)务(wu)院关于发布实施〈促进产业(ye)(ye)(ye)结(jie)构调整暂行(xing)(xing)规定(ding)(ding)〉的决定(ding)(ding)》(国(guo)(guo)发〔2005〕40号)、《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》(国发〔2015〕55号)、国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录》有关规定以及质检总局、国家发展改革委《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》(国质检监联〔2006〕632号)。各省在产业政策执行方面存在争议的,报省级人民政府协调解决。
  (二)关于出口加(jia)工区内食(shi)品(pin)(pin)生产(chan)企业及仅以出口为目的食(shi)品(pin)(pin)生产(chan)企业取证问题。根据《中华人(ren)民共和国食(shi)品(pin)(pin)安全法》、《出口加(jia)工区加(jia)工贸易管理暂行办法》(商务部2005年第27号令)有关规定,出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。
  出(chu)(chu)口(kou)加(jia)工区外的(de)食(shi)品(pin)生产企业仅(jin)以出(chu)(chu)口(kou)为目的(de),无需申请办理食(shi)品(pin)生产许可证(zheng);如果食(shi)品(pin)生产企业所生产的(de)食(shi)品(pin)在国内销售,应当(dang)依(yi)法取(qu)得食(shi)品(pin)生产许可证(zheng)。
  (三)关于(yu)农民专业合作经济组织(zhi)能否作为食品生(sheng)产(chan)许可申请主体(ti)问题。根(gen)据(ju)《农民专业合作社登记管理条例(li)》(国务院令第498号),农民专业合作组织可以经登记机关依法登记,领取农民专业合作社法人营业执照,取得法人资格。因此,农民专业合作组织可以作为食品生产许可申请主体,以营业执照载明的主体名称作为申请人的名称。

二(er)、许可审查(cha)有关问(wen)题

  (四)关于外(wai)(wai)(wai)设仓(cang)库的(de)监管(guan)(guan)(guan)问题。对于外(wai)(wai)(wai)设仓(cang)库的(de)监管(guan)(guan)(guan),食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)者(zhe)所在(zai)地行政许可机关做出准(zhun)予许可的(de)决定后,应(ying)将外(wai)(wai)(wai)设仓(cang)库相关审查材(cai)料通报(bao)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)者(zhe)外(wai)(wai)(wai)设仓(cang)库所在(zai)地食(shi)(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管(guan)(guan)(guan)理部门,由其纳入日常监督检(jian)查范(fan)围(wei),强化(hua)日常监督管(guan)(guan)(guan)理。食(shi)(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监管(guan)(guan)(guan)部门应(ying)将用(yong)于贮存即将入厂(chang)查验的(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)产(chan)原辅(fu)材(cai)料外(wai)(wai)(wai)设仓(cang)库和用(yong)于贮存出厂(chang)检(jian)验成品(pin)(pin)的(de)第一(yi)道外(wai)(wai)(wai)设仓(cang)库作为监督检(jian)查重(zhong)点。
  (五)关于许(xu)可分(fen)(fen)类目录有关问题(ti)。原食品(pin)(pin)(pin)生产(chan)许(xu)可审查(cha)细(xi)则未明(ming)确的(de)(de)食品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)种且(qie)《食品(pin)(pin)(pin)生产(chan)许(xu)可分(fen)(fen)类目录》中食品(pin)(pin)(pin)明(ming)细(xi)未包(bao)含(han)的(de)(de)食品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)种,食品(pin)(pin)(pin)药品(pin)(pin)(pin)监管部门可以根据产(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)产(chan)品(pin)(pin)(pin)属(shu)性(xing)、工艺特点、生产(chan)要求等,按照相(xiang)类似产(chan)品(pin)(pin)(pin)审查(cha)细(xi)则及相(xiang)关食品(pin)(pin)(pin)安全标准制定审查(cha)方(fang)案,组织(zhi)进行(xing)审查(cha)。

三、证书管(guan)理及证后监(jian)管(guan)有关问题

  (六)关于(yu)生产(chan)许可(ke)证书上(shang)是(shi)否载明(ming)执(zhi)行(xing)标准问题。各地(di)在实施(shi)食品生产(chan)许可(ke)工作中,应当采集食品生产(chan)者执(zhi)行(xing)标准有(you)关信息(xi)(xi),并纳入许可(ke)管理系统(tong)和许可(ke)档案中妥(tuo)善保存(cun),以(yi)便日常监督管理中予以(yi)对照检查,但在其(qi)许可(ke)证书上(shang)无需载明(ming)标准信息(xi)(xi)。
  (七)关于未(wei)取得食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)许可从事(shi)食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)活(huo)动(dong)有关问(wen)题。食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)许可证超过有效期限(xian)、被撤回、被吊(diao)销(xiao)或者(zhe)被撤销(xiao)的,食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)者(zhe)应(ying)当(dang)依法(fa)办理食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)许可注销(xiao)手(shou)(shou)续;未(wei)办理注销(xiao)手(shou)(shou)续继续开展(zhan)食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)活(huo)动(dong)的,视(shi)为未(wei)取得食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)许可从事(shi)食(shi)品(pin)生产(chan)(chan)违法(fa)行为。
  (八)关于(yu)逾期(qi)未提出延续申请的(de)许(xu)可(ke)。《食(shi)(shi)品生产许(xu)可(ke)管(guan)理办法》第三(san)十四条(tiao)规定:食(shi)(shi)品生产者需要(yao)延续依法取得(de)的(de)食(shi)(shi)品生产许(xu)可(ke)有(you)效期(qi)的(de),应当在(zai)该食(shi)(shi)品生产许(xu)可(ke)有(you)效期(qi)届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。食品生产许可有效期届满前不足30日提出申请的,按重新申办食品生产许可受理,有效期届满前无法做出许可决定的,企业应当在许可有效期届满后停止生产,待许可机关做出准予许可决定后方可恢复生产。重新办理的食品生产许可证编号可沿用原许可证编号。食品生产许可证有效期届满后再提出申请,视为重新申办食品生产许可。
  (九)关(guan)于“QS”及“XK”编号证书更换“SC”编号证书有关问题。食品生产者在2015年10月1日后取得食品生产许可,证书编号仍为“QS”及“XK”编号证书的,各地食品药品监管部门应督促企业在2018年10月1日前将所持证书更换为“SC”编号证书。2018年10月1日起,食品生产者生产的食品不得再使用原包装、标签和“QS”标志。
  (十)关于食品(pin)(pin)生产许可证有(you)效期问题。食品(pin)(pin)生产者持有(you)多张旧版食品(pin)(pin)生产许可证的,按照“一企一证”的原则,换发新版食品生产许可证时,如果不是同时换发,后换证的食品类别应当按照变更进行申请,发证日期为食品药品监管部门做出变更许可决定的日期,有效期与首次发放的“SC”编号证书一致。
  (十(shi)一)关于企业长期停产恢复生产报(bao)告(gao)有关问(wen)题。获证(zheng)食(shi)品(pin)生产者因季节(jie)性或其(qi)他原因停产半年(nian)以(yi)上的,恢复生产时应当向负责(ze)实(shi)施日常监管(guan)的食(shi)品(pin)药品(pin)监管(guan)部门报(bao)告(gao),由食(shi)品(pin)药品(pin)监管(guan)部门开展一次(ci)日常监督检(jian)查(cha)。


                                          食品药品监管总(zong)局(ju)
                                                                 2017年(nian)6月7日

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